SOMMARIOLo studio clinico
qui pubblicato è stato effettuato dal
dott. Enzo DI MAIO insieme al suo staff e si è svolto
presso Centri Medici Specialistici di Milano e Roma. Sono stati presi in esame un
gruppo di individui affetti, in modo differente, da psoriasi. Il
gruppo esaminato aveva già praticato altre metodiche terapeutiche
sia cortisoniche sia prive di cortisonici e sia terapie sistemiche
(metotrexate, ciclosporina, ecc.), senza ottenere risultati
clinicamente apprezzabili. La maggior parte dei soggetti del gruppo
in esame avevano provato ad utilizzare le terapie classiche per
molti anni. Il loro livello di psoriasi era da considerare
medio/grave. A
questi è stata effettuata l'applicazione locale delle
pomate naturali della
Linea
,
con una valutazione oggettiva dei risultati ad un mese, due
mesi, tre mesi e sei mesi. Scopo dello studio è stato quello di
verificare l'efficacia di tale metodica, nell'ambito di una
patologia, come la psoriasi, che affligge almeno 100 milioni di
persone nel mondo.
MATERIALI E METODI
Sono state utilizzate le pomate della
Linea
,
prodotte in Italia dalla
S h i v a x s.r.l. composta da
quattro pomate, quali
,
,
,
, (comunicate al Ministero della Salute Italiana e con
numeri di identificazione riconosciuti a livello Europeo e degli
Stati Uniti d'America), secondo ben precise indicazioni, in funzione
della localizzazione delle lesioni cutanee stesse.
Per il cuoio capelluto è stata utilizzata la
applicata tutte le mattine, in quantità abbondante e frizionando
vigorosamente.
Per tutto il corpo, come viso, collo, schiena, torace, addome,
braccia, mani, gambe, piedi e regione genitale (escluse le mucose)
si sono utilizzate la
applicata la sera, coprendo con un pellicola trasparente per
alimenti, e la
applicata
più volte durante la giornata, senza pellicola. Tutte e due in quantità abbondante.
Per le unghie delle mani e dei piedi è stata applicata la
sia la notte e sia il giorno, più volte possibile.
Per le mucose genitali, sia femminili sia maschili, e la mucosa
anale è sta utilizzata la
applicata al mattino e alla sera per tutto il periodo dello studio
clinico scientifico.
Il gruppo in esame risulta
costituito da centoquaranta donne e centoquaranta uomini, con un'età
compresa fra i 18 anni ed 70 anni. Il campione è stato suddiviso a
seconda delle lesioni cutanee dovute alla psoriasi, preesistenti
allo studio. L'applicazione delle pomate è stata effettuata secondo
le
istruzioni riportate negli esempi . I soggetti presi in esame
sono stati studiati ad intervalli di tempo ben precisi, quali un
mese, due mesi, tre mesi e sei mesi. Tutti gli individui sono stati
suddivisi in sottogruppi in funzione della localizzazione delle
lesioni cutanee. Un ulteriore sottogruppo era formato da quei
soggetti che riportavano delle lesioni con un diametro massimo
superiore a 15 centimetri.
Per ogni periodo di osservazione, si sono valutati, in un calcolo
percentuale, i risultati ottenuti.
I soggetti sottoposti allo studio sono stati fotografati, con
macchina fotografica tradizionale (Canon EOS 3000 con obiettivo
Canon 38-76 mm), cioè con rullino e negativi. Queste fotografie, con
i loro negativi, testimoniano i risultati ottenuti in modo
inequivocabile. Le foto sono state scattate sia prima dell'inizio
dello studio, sia al termine dello stesso.
|
LOCALIZZAZIONE DELLE LESIONI |
PERCENTUALE DI INDIVIDUI AFFETTI |
|
Cuoio capelluto |
60% |
|
Gomiti |
72% |
|
Mani |
44% |
|
Viso |
15% |
|
Busto (Petto) |
24% |
|
Schiena |
68% |
|
Glutei |
48% |
|
Addome |
37% |
|
Ombelico |
26% |
|
Coscie |
16% |
|
Ginocchia |
68% |
|
Gambe |
27% |
|
Piedi |
32% |
|
Regione Genitale |
46% |
|
Unghie delle mani |
28% |
|
Unghie dei piedi |
64% |
RISULTATI
Sono stati presi in esame i risultati ottenuti
in relazione alla localizzazione delle lesioni cutanee dovute alla psoriasi in
un calcolo percentuale. Non è stato differenziato il sesso, in quanto non è
apparso di nessuna rilevanza significativa.
Nel campione non sono stati inclusi individui
di età inferiore ai 18 anni, in quanto si è notato come essi presentino dei
tempi necessari alla "restitutio ad integrum" (ricostruzione della pelle
sana e normale) nettamente inferiori. Tale rapidità del processo ricostruttivo
avrebbe potuto alterare significativamente i risultati dello studio.
Nel bambino si ottiene, infatti, una "restitutio ad integrum" in tempi
eccezionalmente brevi. Questo aspetto è confortato dalla velocità del
metabolismo dei bambini.
I risultati ottenuti sono
testimoniati dai reperti
fotografici e dai loro negativi. Alcuni di questi sono riportati più avanti.
OSSERVAZIONE DEI
RISULTATI DELLE
AD UN MESE
|
LOCALIZZAZIONE DELLE LESIONI |
Totale "Restitutio ad integrum"
(100%) |
Regressione dello 80% |
Regressione del 50% |
Regressione del 25% |
Nessun miglioramento |
|
Cuoio capelluto |
80% |
11% |
8% |
1% |
0% |
|
Gomiti |
59% |
15% |
17% |
9% |
0% |
|
Mani |
60% |
19% |
15% |
6% |
0% |
|
Viso |
87% |
5% |
8% |
0% |
0% |
|
Busto (Petto) |
44% |
23% |
21% |
12% |
0% |
|
Schiena |
51% |
24% |
19% |
6% |
0% |
|
Glutei |
21% |
11% |
36% |
32% |
0% |
|
Addome |
24% |
15% |
42% |
19% |
0% |
|
Ombelico |
36% |
33% |
18% |
13% |
0% |
|
Coscia |
15% |
16% |
42% |
27% |
0% |
|
Ginocchia |
38% |
37% |
21% |
4% |
0% |
|
Gamba |
18% |
22% |
24% |
36% |
0% |
|
Piedi |
38% |
29% |
21% |
12% |
0% |
|
Regione Genitale |
50% |
32% |
15% |
3% |
0% |
|
Unghie delle mani |
12% |
25% |
44% |
19% |
0% |
|
Unghie dei piedi |
19% |
18% |
51% |
12% |
0% |
|
Lesioni con diametro massimo superiore a 15 cm. |
0% |
7% |
58% |
35% |
0% |
OSSERVAZIONE DEI
RISULTATI DELLE
A DUE MESI
|
LOCALIZZAZIONE DELLE LESIONI |
Totale "Restitutio ad integrum"
(100%) |
Regressione dello 80% |
Regressione del 50% |
Regressione del 25% |
Nessun miglioramento |
|
Cuoio capelluto |
90% |
10% |
0% |
0% |
0% |
|
Gomiti |
85% |
11% |
4% |
0% |
0% |
|
Mani |
88% |
12% |
0% |
0% |
0% |
|
Viso |
98% |
2% |
0% |
0% |
0% |
|
Busto (Petto) |
70% |
24% |
6% |
0% |
0% |
|
Schiena |
69% |
25% |
6% |
0% |
0% |
|
Glutei |
55% |
42% |
3% |
0% |
0% |
|
Addome |
72% |
24% |
4% |
0% |
0% |
|
Ombelico |
85% |
15% |
0% |
0% |
0% |
|
Coscia |
63% |
24% |
13% |
0% |
0% |
|
Ginocchia |
92% |
7% |
1% |
0% |
0% |
|
Gamba |
54% |
30% |
16% |
0% |
0% |
|
Piedi |
81% |
14% |
5% |
0% |
0% |
|
Regione Genitale |
91% |
8% |
0% |
0% |
0% |
|
Unghie delle mani |
35% |
36% |
19% |
10% |
0% |
|
Unghie dei piedi |
42% |
28% |
30% |
0% |
0% |
|
Lesioni con diametro massimo superiore a 15 cm. |
65% |
28% |
7% |
0% |
0% |
OSSERVAZIONE DEI
RISULTATI DELLE
A TRE MESI
|
LOCALIZZAZIONE DELLE LESIONI |
Totale "Restitutio ad integrum"
(100%) |
Regressione dello 80% |
Regressione del 50% |
Regressione del 25% |
Nessun miglioramento |
|
Cuoio capelluto |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
|
Gomiti |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
|
Mani |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
|
Viso |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
|
Busto (Petto) |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
|
Schiena |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
|
Glutei |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
|
Addome |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
|
Ombelico |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
|
Coscia |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
|
Ginocchia |
|