SOMMARIO

Lo studio clinico si è svolto presso studi medici di Milano e Roma. Sono stati presi in esame un gruppo di individui affetti, in modo differente, da psoriasi. A questi è stata effettuata l'applicazione locale naturale delle pomate della Linea , con una valutazione oggettiva dei risultati  ad un mese, due mesi, tre mesi e sei mesi. Scopo dello studio è stato quello di verificare l'efficacia di tale metodica, nell'ambito di una patologia, come la psoriasi, che affligge almeno 100 milioni di persone nel mondo.

MATERIALI E METODI

Sono state utilizzate le pomate della Linea , distribuite dalla S h i v a x  s.r.l. composta da quattro pomate, quali , , , , (comunicate al Ministero della Salute Italiana e con numeri di identificazione riconosciuti a livello Europeo e degli Stati Uniti d'America), secondo ben precise indicazioni, in funzione della localizzazione delle lesioni cutanee stesse. Il gruppo in esame risulta costituito da centoquaranta donne e centoquaranta uomini, con un'età compresa fra i 18 anni ed 70 anni. Il campione è stato suddiviso a seconda delle lesioni cutanee dovute alla psoriasi, preesistenti allo studio. L'applicazione delle pomate è stata effettuata secondo le istruzioni riportate negli esempi . I soggetti presi in esame sono stati studiati a vari intervalli di tempo, quali un mese, due mesi, tre mesi e sei mesi. Tutti gli individui sono stati suddivisi in sottogruppi in funzione della localizzazione delle lesioni cutanee. Un ulteriore sottogruppo era formato da quei soggetti che riportavano delle lesioni con un diametro massimo superiore a 15 centimetri.
Per ogni periodo di osservazione, si sono valutati, in un calcolo percentuale, i risultati ottenuti.
I soggetti sottoposti allo studio sono stati fotografati, con macchina fotografica tradizionale (Canon EOS 3000 con obiettivo Canon 38-76 mm), cioè con rullino e negativi. Queste fotografie, con i loro negativi, testimoniano i risultati ottenuti in modo inequivocabile. Le foto sono state scattate sia prima dell'inizio dello studio, sia al termine dello stesso.

RISULTATI

Sono stati presi in esame i risultati ottenuti in relazione alla localizzazione delle lesioni cutanee dovute alla psoriasi in un calcolo percentuale. Non è stato differenziato il sesso, in quanto non è apparso di nessuna rilevanza significativa. 

Nel campione non sono stati inclusi individui di età inferiore ai 18 anni, in quanto si è notato come essi presentino dei tempi necessari alla "restitutio ad integrum" (ricostruzione della pelle sana e normale) nettamente inferiori. Tale rapidità del processo ricostruttivo avrebbe potuto alterare significativamente i risultati dello studio.
Nel bambino si ottiene, infatti, una "restitutio ad integrum" in tempi eccezionalmente brevi. Questo aspetto è confortato dalla velocità del metabolismo dei bambini.

I risultati ottenuti sono confortati dai reperti fotografici. Alcuni di questi sono riportati più avanti.

OSSERVAZIONE DEI RISULTATI DELLE   S h i v a x ^® AD UN MESE

OSSERVAZIONE DEI RISULTATI DELLE   S h i v a x ^® A DUE MESI

OSSERVAZIONE DEI RISULTATI DELLE   S h i v a x ^® A TRE MESI

OSSERVAZIONE DEI RISULTATI DELLE   S h i v a x ^® A SEI MESI

Un piccolo numero dei pazienti presi in esame, il 2%, o non ha portato a termine la metodica, o non ha eseguito correttamente la stessa. I motivi di tale comportamento sono stati evidenziati come del tutto personali. Questi soggetti sono stati esclusi dalla valutazione dei risultati. Questo sottolinea come sia di fondamentale importanza seguire scrupolosamente le modalità d'uso riportate nelle istruzioni.

E' stato riferito che già dopo le prime applicazioni vi è la diminuzione significativa del prurito e/o bruciore, caratteristico delle lesioni della psoriasi, nelle varie forme. La scomparsa del prurito e/o bruciore oltre ad offrire una migliore qualità della vita, permette la scomparsa del grattamento e quindi facilita la "restitutio ad integrum" della pelle.

Alcuni soggetti sottoposti a questo studio, circa il 3%, hanno riscontrato del prurito nelle aree vicine alle lesioni. Questo è stato risolto consigliando di non utilizzare una pellicola trasparente già usata e magari tenuta in cucina. Le pellicole trasparenti per uso alimentare sono in polietilene e possono degradarsi in presenza di grassi. In una normale cucina sono presenti molti vapori contenenti sostanze grasse. Da ciò risulta evidente come sia importante acquistare una normale pellicola trasparente per uso alimentare nuova e non conservarla in cucina.

Un piccolo numero di individui, circa il 4 %, ha dichiarato di avere un lieve prurito e/o bruciore sulle lesioni in trattamento in alcune fasi della giornata. Dopo un'attenta osservazione e colloquio si è evidenziato come questi momenti coincidevano con la mancanza e/o la scarsa quantità di applicate. Una volta compreso che le applicazioni delle devono essere sia costanti, sia abbondanti, il prurito e/o il bruciore sono scomparsi.

Non si sono rilevati effetti collaterali degni di rilievo. Se utilizzate secondo le istruzioni le non presentano alcun effetto indesiderato.

Il 98% dei pazienti si è dichiarato ampiamente soddisfatto dei tempi e dei risultati ottenuti.

Prima		Dopo
Si ricorda che tutte le immagini sono state realizzate con macchina fotografica tradizionale  e quindi con negativi che ne testimoniano la loro veridicità

CONCLUSIONI

Dai risultati del lavoro scientifico cosi elaborato, emerge l'importanza della correttezza di attuazione della  metodica di applicazione delle sia di fondamentale importanza. Infatti si può affermare che la "restitutio ad integrum" (ricostruzione del tessuto cutaneo sano) avviene sempre (quasi il 100%) negli individui che portano a termine la metodica stessa. Questa avviene con tempi differenti, a seconda dell'estensione e della localizzazione delle lesioni. In proposito alle alterazioni ungueali caratteristiche della patologia in esame, è doveroso notare come le unghie risentano in maggior misura delle condizioni di salute generali.

Dallo studio effettuato, con l'uso delle secondo il protocollo scientifico di ricerca,  emerge che la "restitutio ad integrum" o risanamento della lesione cutanea della psoriasi avviene progressivamente attraverso alcune fasi:

Si è potuto riscontrare in tutti gli individui un miglioramento di tipo mentale e/o sociale e come era ovvio aspettarsi anche un miglioramento della qualità della vita.

Valutando i dati emersi dallo studio prospettico, si può ipotizzare che le lesioni le quali rispondono più velocemente alla metodica delle applicazioni locali naturali,  sono quelle che posseggono, a livello della corteccia celebrale, aree più vaste.
Osservando la rappresentazione grafica della corteccia celebrale umana (vedi immagini), rispetto alle aree di competenza dell'intero corpo, si può osservare come zone quali le mani, il viso, i piedi e le braccia, posseggano un area di rappresentazione più ampia rispetto al resto del corpo. 

Si può quindi affermare che maggiore è l'importanza, cioè l'estensione dell'area della corteccia celebrale destinata ad una determinata parte del corpo, maggiore è la velocità con cui avverrà la "restitutio ad integrum" della lesione stessa.