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STUDIO CLINICO DEGLI EFFETTI DELLE SHIVAX®

IN UN CAMPIONE DI 280 INDIVIDUI

SOMMARIO

Lo studio clinico qui pubblicato è stato effettuato dal dott. Enzo DI MAIO insieme al suo staff e si è svolto presso Centri Medici Specialistici di Milano e Roma. Sono stati presi in esame un gruppo di individui affetti, in modo differente, da psoriasi. Il gruppo esaminato aveva già praticato altre metodiche terapeutiche sia cortisoniche sia prive di cortisonici e sia terapie sistemiche (metotrexate, ciclosporina, ecc.), senza ottenere risultati clinicamente apprezzabili. La maggior parte dei soggetti del gruppo in esame avevano provato ad utilizzare le terapie classiche per molti anni. Il loro livello di psoriasi era da considerare medio/grave. A questi è stata effettuata l'applicazione locale delle pomate naturali della Linea , con una valutazione oggettiva dei risultati  ad un mese, due mesi, tre mesi e sei mesi. Scopo dello studio è stato quello di verificare l'efficacia di tale metodica, nell'ambito di una patologia, come la psoriasi, che affligge almeno 100 milioni di persone nel mondo.

MATERIALI E METODI

Sono state utilizzate le pomate della Linea , prodotte in Italia dalla S h i v a x  s.r.l. composta da quattro pomate, quali , , , , (comunicate al Ministero della Salute Italiana e con numeri di identificazione riconosciuti a livello Europeo e degli Stati Uniti d'America), secondo ben precise indicazioni, in funzione della localizzazione delle lesioni cutanee stesse.

Per il cuoio capelluto è stata utilizzata la applicata tutte le mattine, in quantità abbondante e frizionando vigorosamente.
Per tutto il corpo, come viso, collo, schiena, torace, addome, braccia, mani, gambe, piedi e regione genitale (escluse le mucose) si sono utilizzate la
applicata la sera, coprendo con un pellicola trasparente per alimenti, e la applicata più volte durante la giornata, senza pellicola. Tutte e due in quantità abbondante.
Per le unghie delle mani e dei piedi è stata applicata la
sia la notte e sia il giorno, più volte possibile.
Per le mucose genitali, sia femminili sia maschili, e la mucosa anale è sta utilizzata la
applicata al mattino e alla sera per tutto il periodo dello studio clinico scientifico.

Il gruppo in esame risulta costituito da centoquaranta donne e centoquaranta uomini, con un'età compresa fra i 18 anni ed 70 anni. Il campione è stato suddiviso a seconda delle lesioni cutanee dovute alla psoriasi, preesistenti allo studio. L'applicazione delle pomate è stata effettuata secondo le istruzioni riportate negli esempi . I soggetti presi in esame sono stati studiati ad intervalli di tempo ben precisi, quali un mese, due mesi, tre mesi e sei mesi. Tutti gli individui sono stati suddivisi in sottogruppi in funzione della localizzazione delle lesioni cutanee. Un ulteriore sottogruppo era formato da quei soggetti che riportavano delle lesioni con un diametro massimo superiore a 15 centimetri.
Per ogni periodo di osservazione, si sono valutati, in un calcolo percentuale, i risultati ottenuti.
I soggetti sottoposti allo studio sono stati fotografati, con macchina fotografica tradizionale (Canon EOS 3000 con obiettivo Canon 38-76 mm), cioè con rullino e negativi. Queste fotografie, con i loro negativi, testimoniano i risultati ottenuti in modo inequivocabile. Le foto sono state scattate sia prima dell'inizio dello studio, sia al termine dello stesso.

LOCALIZZAZIONE DELLE LESIONI PERCENTUALE DI INDIVIDUI AFFETTI
Cuoio capelluto 60%
Gomiti 72%
Mani 44%
Viso 15%
Busto (Petto) 24%
Schiena 68%
Glutei 48%
Addome 37%
Ombelico 26%
Coscie 16%
Ginocchia 68%
Gambe 27%
Piedi 32%
Regione Genitale 46%
Unghie delle mani 28%
Unghie dei piedi 64%

RISULTATI

Sono stati presi in esame i risultati ottenuti in relazione alla localizzazione delle lesioni cutanee dovute alla psoriasi in un calcolo percentuale. Non è stato differenziato il sesso, in quanto non è apparso di nessuna rilevanza significativa.

Nel campione non sono stati inclusi individui di età inferiore ai 18 anni, in quanto si è notato come essi presentino dei tempi necessari alla "restitutio ad integrum" (ricostruzione della pelle sana e normale) nettamente inferiori. Tale rapidità del processo ricostruttivo avrebbe potuto alterare significativamente i risultati dello studio.
Nel bambino si ottiene, infatti, una "restitutio ad integrum" in tempi eccezionalmente brevi. Questo aspetto è confortato dalla velocità del metabolismo dei bambini.

I risultati ottenuti sono testimoniati dai reperti fotografici e dai loro negativi. Alcuni di questi sono riportati più avanti.

OSSERVAZIONE DEI RISULTATI DELLE  AD UN MESE

LOCALIZZAZIONE DELLE LESIONI Totale "Restitutio ad integrum"
 (100%)
Regressione dello 80% Regressione del 50% Regressione del 25% Nessun miglioramento
Cuoio capelluto 80% 11% 8% 1% 0%
Gomiti 59% 15% 17% 9% 0%
Mani 60% 19% 15% 6% 0%
Viso 87% 5% 8% 0% 0%
Busto (Petto) 44% 23% 21% 12% 0%
Schiena 51% 24% 19% 6% 0%
Glutei 21% 11% 36% 32% 0%
Addome 24% 15% 42% 19% 0%
Ombelico 36% 33% 18% 13% 0%
Coscia 15% 16% 42% 27% 0%
Ginocchia 38% 37%  21% 4% 0%
Gamba 18% 22% 24% 36% 0%
Piedi 38% 29% 21% 12% 0%
Regione Genitale 50% 32% 15% 3% 0%
Unghie delle mani 12% 25% 44% 19% 0%
Unghie dei piedi 19% 18% 51% 12% 0%
Lesioni con diametro massimo superiore a 15 cm. 0% 7% 58%

35%

0%

 

OSSERVAZIONE DEI RISULTATI DELLE  A DUE MESI

LOCALIZZAZIONE DELLE LESIONI Totale "Restitutio ad integrum"
 (100%)
Regressione dello 80% Regressione del 50% Regressione del 25% Nessun miglioramento
Cuoio capelluto 90% 10% 0% 0% 0%
Gomiti 85% 11% 4% 0% 0%
Mani 88% 12% 0% 0% 0%
Viso 98% 2% 0% 0% 0%
Busto (Petto) 70% 24% 6% 0% 0%
Schiena 69% 25% 6% 0% 0%
Glutei 55% 42% 3% 0% 0%
Addome 72% 24% 4% 0% 0%
Ombelico 85% 15% 0% 0% 0%
Coscia 63% 24% 13% 0% 0%
Ginocchia 92% 7% 1% 0% 0%
Gamba 54% 30% 16% 0% 0%
Piedi 81% 14% 5% 0% 0%
Regione Genitale 91% 8% 0% 0% 0%
Unghie delle mani 35% 36% 19% 10% 0%
Unghie dei piedi 42% 28% 30% 0% 0%
Lesioni con diametro massimo superiore a 15 cm. 65% 28% 7%

0%

0%

 

OSSERVAZIONE DEI RISULTATI DELLE  A TRE MESI

LOCALIZZAZIONE DELLE LESIONI Totale "Restitutio ad integrum"
 (100%)
Regressione dello 80% Regressione del 50% Regressione del 25% Nessun miglioramento
Cuoio capelluto 100% 0% 0% 0% 0%
Gomiti 100% 0% 0% 0% 0%
Mani 100% 0% 0% 0% 0%
Viso 100% 0% 0% 0% 0%
Busto (Petto) 100% 0% 0% 0% 0%
Schiena 100% 0% 0% 0% 0%
Glutei 100% 0% 0% 0% 0%
Addome 100% 0% 0% 0% 0%
Ombelico 100% 0% 0% 0% 0%
Coscia 100% 0% 0% 0% 0%
Ginocchia