SOMMARIO
Lo studio clinico si è svolto
presso studi medici di Milano e Roma. Sono stati presi in esame un gruppo di
individui affetti, in modo differente, da psoriasi. A questi è stata effettuata
l'applicazione locale naturale delle pomate della
Linea
, con una valutazione oggettiva dei risultati ad un mese,
due mesi, tre mesi e sei mesi. Scopo dello studio è stato quello di verificare
l'efficacia di tale metodica, nell'ambito di una patologia, come la psoriasi, che
affligge almeno 100 milioni di persone nel mondo.
MATERIALI E METODI
Sono state utilizzate le pomate della
Linea
,
distribuite dalla
S h i v a x s.r.l. composta
da quattro pomate, quali
,
,
,
,
(comunicate al Ministero della Salute Italiana e con
numeri di identificazione riconosciuti a livello Europeo e degli
Stati Uniti d'America), secondo ben precise indicazioni,
in funzione della localizzazione delle lesioni cutanee stesse. Il
gruppo in esame risulta costituito da centoquaranta donne e centoquaranta uomini,
con un'età compresa fra i 18 anni ed 70 anni. Il campione è stato
suddiviso a seconda delle lesioni cutanee dovute alla psoriasi, preesistenti
allo studio. L'applicazione delle pomate è stata effettuata
secondo le istruzioni
riportate negli esempi . I soggetti presi in esame sono stati
studiati a vari intervalli di tempo, quali un mese, due mesi, tre
mesi e sei mesi. Tutti gli individui sono stati suddivisi in sottogruppi
in funzione della localizzazione delle lesioni cutanee. Un ulteriore
sottogruppo era formato da quei soggetti che riportavano delle lesioni
con un diametro massimo superiore a 15 centimetri.
Per ogni periodo di osservazione, si sono valutati, in un calcolo percentuale, i
risultati ottenuti.
I soggetti sottoposti allo studio sono stati fotografati, con
macchina fotografica tradizionale (Canon EOS 3000 con obiettivo
Canon 38-76 mm), cioè con rullino e negativi. Queste fotografie, con
i loro negativi, testimoniano i risultati ottenuti in modo
inequivocabile. Le foto sono state scattate sia prima dell'inizio
dello studio, sia al termine dello stesso.
| LOCALIZZAZIONE
DELLE LESIONI |
PERCENTUALE
DI INDIVIDUI AFFETTI |
| Cuoio
capelluto |
60% |
| Gomiti |
72% |
| Mani |
44% |
| Viso |
15% |
| Busto
(Petto) |
24% |
| Schiena |
68% |
| Glutei |
48% |
| Addome |
37% |
| Ombelico |
26% |
| Coscie |
16% |
| Ginocchia |
68% |
| Gambe |
27% |
| Piedi |
32% |
| Regione
Genitale |
46% |
| Unghie
delle mani |
28% |
| Unghie
dei piedi |
64% |
RISULTATI
Sono stati presi in esame i risultati ottenuti
in relazione alla localizzazione delle lesioni cutanee dovute alla psoriasi in
un calcolo percentuale. Non è stato differenziato il sesso, in quanto non è
apparso di nessuna rilevanza significativa.
Nel campione non sono stati inclusi individui
di età inferiore ai 18 anni, in quanto si è notato come essi presentino
dei tempi necessari alla "restitutio ad integrum"
(ricostruzione della pelle sana e normale) nettamente inferiori. Tale rapidità
del processo ricostruttivo avrebbe potuto alterare significativamente i
risultati dello studio.
Nel bambino si ottiene, infatti, una "restitutio ad integrum" in
tempi eccezionalmente brevi. Questo aspetto è confortato dalla velocità del
metabolismo dei bambini.
I risultati ottenuti sono confortati dai reperti
fotografici. Alcuni di questi sono riportati più avanti.
OSSERVAZIONE DEI
RISULTATI DELLE
S
h i v a
x
®
AD UN MESE
| LOCALIZZAZIONE
DELLE LESIONI |
Totale
"Restitutio ad integrum"
(100%) |
Regressione
dello 80% |
Regressione
del 50% |
Regressione
del 25% |
Nessun
miglioramento |
| Cuoio
capelluto |
80% |
11% |
8% |
1% |
0% |
| Gomiti |
59% |
15% |
17% |
9% |
0% |
| Mani |
60% |
19% |
15% |
6% |
0% |
| Viso |
87% |
5% |
8% |
0% |
0% |
| Busto
(Petto) |
44% |
23% |
21% |
12% |
0% |
| Schiena |
51% |
24% |
19% |
6% |
0% |
| Glutei |
21% |
11% |
36% |
32% |
0% |
| Addome |
24% |
15% |
42% |
19% |
0% |
| Ombelico |
36% |
33% |
18% |
13% |
0% |
| Coscia |
15% |
16% |
42% |
27% |
0% |
| Ginocchia |
38% |
37% |
21% |
4% |
0% |
| Gamba |
18% |
22% |
24% |
36% |
0% |
| Piedi |
38% |
29% |
21% |
12% |
0% |
| Regione
Genitale |
50% |
32% |
15% |
3% |
0% |
| Unghie
delle mani |
12% |
25% |
44% |
19% |
0% |
| Unghie
dei piedi |
19% |
18% |
51% |
12% |
0% |
| Lesioni
con diametro massimo superiore a 15 cm. |
0% |
7% |
58% |
35% |
0% |
OSSERVAZIONE DEI
RISULTATI DELLE
S
h i v a
x
® A DUE MESI
| LOCALIZZAZIONE
DELLE LESIONI |
Totale
"Restitutio ad integrum"
(100%) |
Regressione
dello 80% |
Regressione
del 50% |
Regressione
del 25% |
Nessun
miglioramento |
| Cuoio
capelluto |
90% |
10% |
0% |
0% |
0% |
| Gomiti |
85% |
11% |
4% |
0% |
0% |
| Mani |
88% |
12% |
0% |
0% |
0% |
| Viso |
98% |
2% |
0% |
0% |
0% |
| Busto
(Petto) |
70% |
24% |
6% |
0% |
0% |
| Schiena |
69% |
25% |
6% |
0% |
0% |
| Glutei |
55% |
42% |
3% |
0% |
0% |
| Addome |
72% |
24% |
4% |
0% |
0% |
| Ombelico |
85% |
15% |
0% |
0% |
0% |
| Coscia |
63% |
24% |
13% |
0% |
0% |
| Ginocchia |
92% |
7% |
1% |
0% |
0% |
| Gamba |
54% |
30% |
16% |
0% |
0% |
| Piedi |
81% |
14% |
5% |
0% |
0% |
| Regione
Genitale |
91% |
8% |
0% |
0% |
0% |
| Unghie
delle mani |
35% |
36% |
19% |
10% |
0% |
| Unghie
dei piedi |
42% |
28% |
30% |
0% |
0% |
| Lesioni
con diametro massimo superiore a 15 cm. |
65% |
28% |
7% |
0% |
0% |
OSSERVAZIONE DEI
RISULTATI DELLE
S
h i v a
x
® A TRE MESI
| LOCALIZZAZIONE
DELLE LESIONI |
Totale
"Restitutio ad integrum"
(100%) |
Regressione
dello 80% |
Regressione
del 50% |
Regressione
del 25% |
Nessun
miglioramento |
| Cuoio
capelluto |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
| Gomiti |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
| Mani |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
| Viso |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
| Busto
(Petto) |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
| Schiena |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
| Glutei |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
| Addome |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
| Ombelico |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
| Coscia |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
| Ginocchia |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
| Gamba |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
| Piedi |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
| Regione
Genitale |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
| Unghie
delle mani |
70% |
21% |
9% |
0% |
0% |
| Unghie
dei piedi |
80% |
12% |
8% |
0% |
0% |
| Lesioni
con diametro massimo superiore a 15 cm. |
96% |
4% |
0% |
0% |
0% |
OSSERVAZIONE DEI
RISULTATI DELLE
S
h i v a
x
® A SEI MESI
| LOCALIZZAZIONE
DELLE LESIONI |
Totale
"Restitutio ad integrum"
(100%) |
Regressione
dello 80% |
Regressione
del 50% |
Regressione
del 25% |
Nessun
miglioramento |
| Cuoio
capelluto |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
| Gomiti |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
| Mani |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
| Viso |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
| Busto
(Petto) |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
| Schiena |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
| Glutei |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
| Addome |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
| Ombelico |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
| Coscia |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
| Ginocchia |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
| Gamba |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
| Piedi |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
| Regione
Genitale |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
| Unghie
delle mani |
75% |
19% |
6% |
0% |
0% |
| Unghie
dei piedi |
91% |
5% |
4% |
0% |
0% |
| Lesioni
con diametro massimo superiore a 15 cm. |
100% |
0% |
0% |
0% |
0% |
Un piccolo numero dei pazienti
presi in esame, il 2%, o non ha portato a termine la metodica, o non ha eseguito
correttamente la stessa. I motivi di tale comportamento sono stati evidenziati
come del tutto personali. Questi soggetti sono stati esclusi dalla valutazione
dei risultati. Questo sottolinea come sia di fondamentale importanza seguire
scrupolosamente le modalità d'uso riportate nelle istruzioni.
E' stato riferito che già dopo le prime
applicazioni vi è la diminuzione significativa del prurito e/o
bruciore, caratteristico delle lesioni della psoriasi, nelle varie
forme. La scomparsa del prurito e/o bruciore oltre ad offrire una
migliore qualità della vita, permette la scomparsa del grattamento e
quindi facilita la "restitutio ad integrum" della pelle.
Alcuni soggetti sottoposti a questo studio, circa
il 3%, hanno riscontrato del prurito nelle aree vicine alle lesioni.
Questo è stato risolto consigliando di non utilizzare una pellicola
trasparente già usata e magari tenuta in cucina. Le pellicole
trasparenti per uso alimentare sono in polietilene e possono
degradarsi in presenza di grassi. In una normale cucina sono
presenti molti vapori contenenti sostanze grasse. Da ciò risulta
evidente come sia importante acquistare una normale pellicola
trasparente per uso alimentare nuova e non conservarla in cucina.
Un piccolo numero di individui, circa il 4 %, ha
dichiarato di avere un lieve prurito e/o bruciore sulle lesioni in
trattamento in alcune fasi della giornata. Dopo un'attenta
osservazione e colloquio si è evidenziato come questi momenti
coincidevano con la mancanza e/o la scarsa quantità di
applicate. Una volta compreso che le applicazioni delle
devono essere sia costanti, sia abbondanti, il prurito e/o il
bruciore sono scomparsi.
Non si sono rilevati effetti collaterali degni
di rilievo. Se utilizzate secondo le istruzioni le
non presentano alcun effetto indesiderato.
Il 98% dei pazienti si è dichiarato
ampiamente soddisfatto dei tempi e dei risultati ottenuti.
| Prima |
Dopo |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
| Si ricorda che tutte le
immagini sono state realizzate con macchina fotografica
tradizionale e quindi con negativi che ne testimoniano
la loro veridicità |
CONCLUSIONI
Dai risultati del lavoro scientifico cosi elaborato, emerge
l'importanza della correttezza di attuazione della metodica di
applicazione delle
sia di fondamentale importanza. Infatti si può affermare che la "restitutio ad
integrum" (ricostruzione del tessuto cutaneo sano) avviene sempre
(quasi il 100%) negli
individui che portano a termine la metodica stessa. Questa avviene con tempi
differenti, a seconda dell'estensione e della localizzazione delle lesioni. In
proposito alle alterazioni ungueali caratteristiche della patologia in esame, è
doveroso notare come le unghie risentano in maggior misura delle condizioni di
salute generali.
Dallo studio
effettuato, con l'uso delle
secondo il protocollo scientifico di ricerca, emerge che la "restitutio
ad integrum" o risanamento della lesione cutanea della psoriasi
avviene progressivamente attraverso alcune fasi:
|
* |
Dopo le
prime applicazioni, cadono le squame che ricoprivano la
lesione stessa
|
|
* |
Eliminate le squame, la lesione appare di un colore rosso
vivo, molto acceso
|
|
* |
Nelle
giornate che seguono, continuando ad effettuare le
applicazioni giornalmente, il colore diventa sempre più
tenue e pallido. In pratica dal rosso vivo si passa al rosa
pallido
|
|
* |
A
questo punto si riforma anche la nuova cute sana, ed è
presente solo una colorazione rosa. Quindi la cute risulterà
perfettamente normale
|
|
* |
Siamo
arrivati alla "restitutio ad integrum" o risanamento della
lesione cutanea psoriasica |
Si è potuto riscontrare in tutti gli individui un
miglioramento di tipo mentale e/o sociale e come era ovvio
aspettarsi anche un miglioramento della qualità della vita.
Valutando i dati emersi dallo studio
prospettico, si può ipotizzare che le lesioni le quali rispondono più velocemente
alla metodica delle applicazioni locali naturali, sono quelle che posseggono, a livello della corteccia
celebrale, aree più vaste.
Osservando la rappresentazione grafica della corteccia celebrale umana (vedi
immagini), rispetto alle aree di competenza dell'intero corpo, si può osservare
come zone quali le mani, il viso, i piedi e le braccia, posseggano un area di
rappresentazione più ampia rispetto al resto del corpo.
|
Le aree sensitive della
corteccia celebrale |

Le
aree motrici della corteccia celebrale |
|
Immagini tratte
da "Vie e Centri Nervosi" di A. Delmas, ed. UTET 1971 e
successivamente modificate. |
Si può quindi affermare che maggiore è
l'importanza, cioè l'estensione dell'area della corteccia celebrale destinata ad
una determinata parte del corpo, maggiore
è la velocità con cui avverrà la "restitutio ad integrum"
della lesione stessa.